Arrêté du 24 janvier 2008 portant introduction de la mammographie numérique dans le programme de dépistage organisé du cancer du sein
L’arrêté du 24 janvier portant introduction de la mammographie numérique dans le programme de dépistage organisé du cancer du sein a été publié au Journal officiel le 5 février 2008.
Certaines conditions sont requises pour réaliser une mammographie numérique dans le cadre du dépistage organisé :
- Formation spécifique des radiologues premiers lecteurs (dans un délai de deux ans pour ceux pratiquant la mammographie numérique)
- Conformité du matériel mis sur le marché pour la réalisation de mammographies numériques :
- taille du détecteur permettant la réalisation de clichés grand format
- capacité à réaliser la technique de l’agrandissement en haute qualité d’image
- films et reprographe laser mis sur le marché pour la mammographie numérique
- console de lecture et moniteur de très haute résolution permettant une visualisation des images selon la règle 1 pixel affiché = 1 pixel acquis
- Respect des règles d’impression des clichés
- 1 film par incidence
- 1 pixel acquis = 1 pixel imprimé
- la seconde lecture à la structure de gestion est faite sur film laser sur des négatoscopes déroulants adaptables, ayant satisfaits au contrôle de qualité
- Satisfaction aux modalités du contrôle de qualité fixées par la décision de l’AFSSAPS du 30 janvier 2006 et le référentiel en annexe publié au JO du 11 mars 2006 :
- le contrôle initial des installations de mammographie nouvellement mises en service doit être effectué avant la première utilisation clinique
- envoi obligatoire à la structure de gestion du certificat de passage semestriel de l’équipe de contrôle qualité
- recueil d’information (fiches de lecture) permettant l’évaluation des dépistages réalisés en technique numérique
